Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Voditelj globalne kontrole kvalitete u farmaceutskoj industriji
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Voditelja globalne kontrole kvalitete u farmaceutskoj industriji koji će biti odgovoran za razvoj, implementaciju i nadzor strategija kontrole kvalitete na globalnoj razini. Ova ključna uloga zahtijeva duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva, GMP standarda i najboljih praksi u farmaceutskoj industriji. Kandidat će surađivati s regionalnim i lokalnim timovima kako bi osigurao usklađenost svih proizvodnih lokacija s međunarodnim standardima kvalitete.
Odabrani kandidat bit će odgovoran za uspostavljanje i održavanje sustava upravljanja kvalitetom, provođenje internih i eksternih audita, te razvoj i provedbu strategija za kontinuirano poboljšanje procesa. Također će biti ključna kontaktna točka za regulatorna tijela i odgovoran za pripremu i vođenje inspekcija.
Uloga zahtijeva snažne liderske vještine, sposobnost upravljanja timovima na više lokacija i izvrsne komunikacijske sposobnosti. Kandidat mora imati sposobnost donošenja odluka temeljenih na analizi podataka i rizika, te iskustvo u vođenju složenih projekata u međunarodnom okruženju.
Idealni kandidat ima diplomu iz farmacije, kemije, biotehnologije ili srodnog područja, te najmanje 10 godina iskustva u kontroli kvalitete u farmaceutskoj industriji, uključujući najmanje 5 godina na rukovodećim pozicijama. Poznavanje međunarodnih regulatornih zahtjeva (FDA, EMA, ICH) je obavezno.
Ako ste motivirani lider s vizijom i strašću za osiguranje najviših standarda kvalitete u farmaceutskoj industriji, pozivamo vas da se prijavite i postanete dio našeg globalnog tima.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Razvijanje i implementacija globalne strategije kontrole kvalitete
- Upravljanje timovima za kontrolu kvalitete na više lokacija
- Osiguravanje usklađenosti s GMP, FDA, EMA i drugim regulatornim zahtjevima
- Provođenje internih i eksternih audita
- Razvoj i održavanje sustava upravljanja kvalitetom
- Suradnja s regulatornim tijelima i priprema za inspekcije
- Analiza podataka i izvještavanje o KPI pokazateljima kvalitete
- Vođenje inicijativa za kontinuirano poboljšanje procesa
- Upravljanje rizicima vezanim uz kvalitetu proizvoda
- Edukacija i mentorstvo članova tima
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije, biotehnologije ili srodnog područja
- Minimalno 10 godina iskustva u kontroli kvalitete u farmaceutskoj industriji
- Najmanje 5 godina iskustva na rukovodećim pozicijama
- Duboko razumijevanje GMP, FDA, EMA i ICH smjernica
- Iskustvo u vođenju međunarodnih timova
- Snažne liderske i komunikacijske vještine
- Sposobnost analize podataka i donošenja odluka temeljenih na riziku
- Iskustvo u vođenju audita i regulatornih inspekcija
- Poznavanje alata za upravljanje kvalitetom (npr. CAPA, Deviation Management)
- Odlično znanje engleskog jezika u govoru i pismu
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koliko godina imate iskustva u kontroli kvalitete u farmaceutskoj industriji?
- Jeste li radili na globalnoj razini i upravljali međunarodnim timovima?
- Koje regulatorne smjernice (FDA, EMA, ICH) najbolje poznajete?
- Možete li opisati iskustvo s vođenjem regulatornih inspekcija?
- Koje alate koristite za upravljanje kvalitetom i praćenje CAPA procesa?
- Kako pristupate kontinuiranom poboljšanju procesa?
- Imate li iskustva s implementacijom sustava upravljanja kvalitetom?
- Koji je vaš stil vođenja tima i kako motivirate suradnike?
- Kako osiguravate usklađenost s GMP standardima na više lokacija?
- Koje metrike koristite za praćenje učinkovitosti kontrole kvalitete?
